BJC｜“dEGFR39数字PCR pane-检测”助力肺癌液体活检

BJC｜“dEGFR39数字PCR pane-检测”助力肺癌液体活检

　　BJC｜“dEGFR39数字PCR pane-检测”助力肺癌液体活检

芯片最关键技术,芯片计算机技术,浪潮芯片技术　　目前常见的三个核酸检测技术：荧光定量PCR技术（qPCR）、高通量测序技术（NGS）和数字PCR（Digital PCR）。qPCR适用于较常规的临床分子检测项目，NGS适用于检测未知序列、未知突变、高通量多位点检测；数字PCR因为灵敏度高、绝对定量、易于操作、结果快速、性价比高等优点，基于数字PCR的dEGFR39突破性同时检测多位点定量检测，在肿瘤液体活检的临床定量检测应用方面具有显著优势

　　芯片最关键技术,芯片计算机技术,浪潮芯片技术肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，靶向治疗在驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中疗效显著，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)已经成为NSCLC的常规治疗。随着临床研究的深入，EGFR的突变状态也已发展为全病程多次监控，以应对不断变化的病情。循环肿瘤DNA(ctDNA)是药物伴随诊断、反映疾病实时进展的优秀标志物，但其含量少、背景噪音高，对于检测方法有极高的挑战。数字PCR技术具有极好的灵敏度和特异性，搭配通量更高、位点更全、成本更低的检测试剂，将能更全面更快速的解析ctDNA，未来能更好的服务于临床。

　　沧州中心医院宋翔教授团队和河北中医学院中西医结合肝肾病证研究省级重点实验室楚立教授团队与艾普拜生物合作，对“数字PCR panel检测”技术的各项性能进行了全面的评估，并用临床样本验证了其在ctDNA疗效监测上的实战效果。

　　本研究收集了30例NSCLC患者的回顾性FFPE组织和33例NSCLC患者的配对组织、血浆样本进行分析。

　　“dEGFR39”检测试剂具有极高的灵敏度。该研究比较了预期突变丰度(0.01%、0.05%、0.1%、1%、10%)与实测丰度的线。

　　在埃克替尼治疗368天的患者P-15血浆中，除了原L858R突变外，dEGFR39已检测到耐药位点T790M的出现，比影像学疾病进展提前121天。类似的，在具有19Del突变的P-25患者身上，也提前影像学43天观测到耐药突变位点的出现。患者P-23中，随着埃克替尼的治疗，dEGFR39检测到的L858R的突变丰度不断下降，CT也显示患者治疗有效。之后发现T790M丰度上升，及时更换治疗方案后患者病情又趋于稳定。

　　基于Naica数字PCR技术的“dEGFR39”panel检测方法可靠、灵敏、快速、位点多，在预测EGFR-TKIs治疗后的耐药、治疗监控及临床预后等方面体现了明显的优势。

　　基于Naica CN数字PCR等技术平台，针对目前肿瘤精准医疗中重要的基因，持续研发了数十种基因检测产品，为癌症治疗各阶段的遗传特征提供检测试剂，让液态活检作为个性化诊疗方案的确证方法，更好地评估治疗方案的有效性，辅助制定个性化治疗方案。公司坚守产品质量且专注技术创新，未来还将为临床提供包括伴随诊断、疗效监测、预后评估、癌症筛查等在内的更多优质产品与全面服务。同时艾普拜生物基于先进的数字PCR平台和自主专利的检测技术提供专业的LDT解决方案。